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區屬各醫療衛生機構：

　　為深入貫徹落實黨的二十大精神，解決好人民群眾看病就醫“急、難、愁、盼”，省、市、區紀委監委將整治腫瘤基因檢測不規范問題，保障醫療質量和醫療安全，降低患者負擔納入2023年“點題整治”項目。根據泉州市衛健委制定《關于整治腫瘤基因檢測不規范問題 保障醫療質量和醫療安全 降低患者負擔工作方案》（泉衛醫政函〔2023〕247號）并結合我區實際，區衛健局制定《關于整治腫瘤基因檢測不規范問題 保障醫療質量和醫療安全 降低患者負擔工作方案》，現印發給你們，請認真組織落實。

　　泉州市鯉城區衛生健康局

2023年8月15日

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　　關于整治腫瘤基因檢測不規范問題保障醫療

　　質量和醫療安全降低患者負擔工作方案

　　為深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想，貫徹落實習近平總書記對衛生健康工作系列重要指示批示精神以及來閩考察重要講話精神，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，堅持人民至上、生命至上，加強腫瘤患者基因檢測管理，規范抗腫瘤藥物使用，持續提升群眾就醫獲得感和滿意度，制定本方案。

　　一、整治目標

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持標本兼治，堵漏洞、建機制，持續深化醫藥衛生體制改革，以整治腫瘤基因檢測不規范問題為重點，保障醫療質量和醫療安全，降低群眾就醫負擔。

　　至2023年底，提供腫瘤基因檢測服務的醫療機構均指定腫瘤基因檢測外送管理辦法，全面規范開展腫瘤基因檢測。

　　二、工作任務

　　（一）規范基本檢測項目清單

　　基因檢測項目必須是最新診療規范、指南和專家共識中明確提及、高度認可、對患者診斷和后續治療有明確意義的檢測項目。醫療機構應成立基因檢測項目專家論證委員會，包括腫瘤、檢驗、病理和介入等專業，在梳理臨床診療需求的基礎上和符合相關疾病診療規范及檢測指南的前提下，根據相關診療規范、指南和專家共識等，充分考慮新技術、新方法和新項目運用，制定本機構主要收治腫瘤病種基因檢測適應癥和對應檢測項目清單，及時組織培訓、動態調整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作。

　　對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應由多學科診療團隊綜合考慮疾病風險、醫療費用、循證醫學證據推薦級別等因素，進行多學科聯合（MDT）討論后確定。

　　其他疾病臨床診斷、治療等需要，可參照執行。

　?。ǘ┮幏锻馑蜋z測項目管理

　　醫院應根據臨床學科發展、建設等需求，主動作為，敢于創新，加大資金、人才、場所等資源要素投入，進一步拓展本單位腫瘤基因檢測業務，盡量滿足臨床診療需求。

　　對于自身無法開展的基因檢測項目，醫院應妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄、定期調整，健全外送檢測相關制度，明確效益分配，落實相應內部監督約束機制，堅決防止商業賄賂等違法行為。鼓勵通過建立醫聯體、腫瘤診療協作組、委托第三方等方式實施，因科學研究目的送檢須按照科研相關管理規定執行。

　　醫院不具備檢測能力或檢測能力不足需要外送第三方機構檢測的，應深入了解并評估第三方機構資質、技術和能力、物流速度以及價格成本等，原則上優先考慮選擇本區域、行內龍頭、上市企業和國家檢測質量控制評價好等條件的第三方機構，同時兼顧醫院收入效益，按照政府采購相關規定實施采購，明確采購的檢測項目雙方權責及樣本采集運送、費用收取和結果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結果真實、可靠。

　　外送檢測的項目，醫院要將知情同意書、檢查單（醫囑）、檢查結果等記入（存入）患者病歷。公立醫療機構按醫療服務價格項目標準向患者收取檢測相關費用。

　　對于我區沒有相應收費標準或者檢測技術新、范圍較廣的基因檢測項目，醫院原則上公開對外招標2-3家第三方機構，明確醫院、第三方、患者等權責、委托等條款內容，由患者（家屬）自愿選擇委托醫院協助、第三方機構檢測，同時自行付費（原則上線上支付），檢測結果應記入患者病歷，鼓勵醫療機構組建聯盟、集中招標，量價掛鉤，進一步降低基因檢測費用。

　?。ㄈ┮幏痘驒z測流程

　　醫院要結合實際，制定相應基因檢測操作流程，細化患者、醫生、臨床科室和醫技科室、行政職能科室等職責，納入內部規章制度統一管理，進一步明確“申請---同意---收付費---采樣---收標本---出報告---結果運用”等細節，以及同意書、醫囑、病歷、溝通、告知等過程。應建立相應檢測臺帳清單，對于外送標本，原則就應明確具體業務科室統一接收（收集）后，統一登記錄入存檔備查，集中后外送至第三方檢測機構。

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　　患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫院及其醫務人員要按照醫學倫理原則，全面、準確告知患者基因檢測服務內容、檢測目的、檢測費用、操作流程和報告結果反饋等，取得患者或家屬書面同意（簽字），尊重患者知情權和選擇權，保護患者隱私，維護患者權益。

　　醫療機構、醫務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當利益。

　?。ㄎ澹┘訌姳O督管理

　　區衛健局將聯合醫保、市場監管等部門，加大轄區內腫瘤基因檢測的監督檢查力度，重點對醫療機構基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫生與檢測機構勾連“回扣”等問題開展監督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業行動計劃工作報送。

　　各醫療單位應加強內部監管，規范診療、合理檢查，與廉潔從業工作同部署、同推進、同檢查。應制定相應違規處理意見，特別是未經醫院招標擅自外送基本檢測項目，以及未經醫院同意在院內為第三方機構采集標本，或者為第三方機構采集標本提供便利等具體行為的可量化處理措施，應與績效、職稱評聘、評先評優和職務任用等掛鉤，涉及違法行為的及時報告查處，并及時按相關規定報送紀檢監察部門。要定期開展自查自糾，自覺接受社會監督、部門監管。

　　三、工作安排

　?。ㄒ唬?023年8月30日前。各醫療機構根據本方案制定本單位“整治腫瘤基因檢測不規范問題，保障醫療質量和醫療安全，降低患者負擔”實施方案。各單位應于8月30日前將整治工作實施方案報區衛健局醫政股。

　　（二）2023年9月10日前。所有開展腫瘤診治的區屬各醫療機構應制定腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機構主要收治腫瘤病種基因檢測適應癥及對應檢測項目報送區衛健局醫政股備案。委托第三方開展腫瘤基因檢測的區管各醫療機構于9月10日前將腫瘤基因檢測外送管理辦法、外送機構資質協議和醫療服務價格項目標準報送至區衛健局醫政股，未經批準不得開展委托第三方腫瘤基因檢測服務。

　?。ㄈ?023年12月10日前。各醫療機構對本項工作開展情況進行總結、形成年度報告，于12月10日前報送至區衛健局醫政股，屆時視情對各單位工作開展情況進行抽查，并根據年度工作開展情況部署2024年度點題整治工作。

　　四、工作要求

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各醫療機構要高度重視開展腫瘤基因檢測不規范問題整治行動的重要意義，主要領導要靠前指揮，分管領導具體抓，及時協調解決工作中出現的問題。結合本單位實際，制定具體工作方案，從加強醫療機構內部管理、完善相關工作制度入手，通過規范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫滿意度和獲得感。

　?。ǘ娀酱僦笇?。區衛健局將加強對本項“點題整治”工作的監督、指導。各醫療機構要加大對未履行相關規定、私自介紹患者到指定第三檢測機構開展腫瘤基因檢測醫師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》等相關行為。區衛健局將根據轄區相關醫療機構工作進展開展督導。

　?。ㄈ┘訌娦麄骺偨Y。各醫療機構要加大規范腫瘤基因檢測宣傳力度，讓廣大人民群眾充分了解規范腫瘤基因檢測項目意義。對外公布監督受理群眾監督舉報電話：0595－22355889（24小時）、059522355892。郵箱：[email protected]。加強整治工作的宣傳，及時挖掘和培育先進典型，認真提煉醫療機構在工作中形成的可推廣、可復制的經驗和做法，通過組織培訓、經驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。