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第2號
《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》已于2019年2月2日經(jīng)國家衛(wèi)生健康委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
主任 馬曉偉
2019年2月28日
國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改
《職業(yè)健康檢查管理辦法》等4件
部門規(guī)章的決定
為貫徹新修訂的《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國母嬰保健法》，落實《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》的有關(guān)要求，結(jié)合衛(wèi)生健康管理需要，做好相關(guān)規(guī)章清理工作，我委決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。
一、《職業(yè)健康檢查管理辦法》
（一）將該辦法中的“國家衛(wèi)生計生委”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生計生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。
（二）將第四條修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。備案的具體辦法由省級衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)本辦法制定，并向社會公布。”
“省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息。”
（三）將第五條第一款第三項修改為：“具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員”；將第五項修改為：“具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件”；增加一項作為第七項：“具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應(yīng)的條件”。
將第五條第二款修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)健康檢查備案時，應(yīng)當(dāng)提交證明其符合以上條件的有關(guān)資料”。
（四）在第五條后增加一條：“開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。”
“當(dāng)備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)提交變更信息。”
（五）將第六條第一項修改為：“在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告”；將第二項修改為：“履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務(wù)”；在第二項后增加一項作為第三項：“報告職業(yè)健康檢查信息”。
（六）在第八條后增加一條：“省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。”
“職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范由中國疾病預(yù)防控制中心制定。”
（七）將第九條第二款修改為：“以上每類中包含不同檢查項目。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在備案的檢查類別和項目范圍內(nèi)開展相應(yīng)的職業(yè)健康檢查”。
（八）將第十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求”。
（九）刪除第十六條中的“和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。
（十）將第十九條第二項修改為：“按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況”；將第五項修改為：“職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況”。
（十一）刪除第二十三條。
（十二）將第二十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處3萬元以下罰款：”
“（一）未按規(guī)定備案開展職業(yè)健康檢查的”
“（二）未按規(guī)定告知疑似職業(yè)病的”
“（三）出具虛假證明文件的。”
（十三）將第二十五條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進(jìn)行處理。”
（十四）將第二十六條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款：”
“（一）未指定主檢醫(yī)師或者指定的主檢醫(yī)師未取得職業(yè)病診斷資格的”
“（二）未按要求建立職業(yè)健康檢查檔案的”
“（三）未履行職業(yè)健康檢查信息報告義務(wù)的”
“（四）未按照相關(guān)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范規(guī)定開展工作的”
“（五）違反本辦法其他有關(guān)規(guī)定的。”
（十五）在第二十六條后增加一條：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未按規(guī)定參加實驗室比對或者職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，或者參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款。”
（十六）刪除第二十七條。
二、《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》
（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。
（二）將第三條修改為：“施行結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員的審批，由縣級衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)；開展婚前醫(yī)學(xué)檢查的機(jī)構(gòu)和人員的審批，由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)；開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及涉外婚前醫(yī)學(xué)檢查的機(jī)構(gòu)和人員的審批，由省級衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)。”
（三）將第五條第一款第二項修改為：“有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》”。
刪除第五條第二款。
（四）將第六條中的“應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)”修改為：“應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)”。
（五）將第七條修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，校驗由原登記機(jī)關(guān)辦理。”
（六）將第十條修改為：“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員，必須符合《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別。”
（七）將第十三條中的“經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的衛(wèi)生技術(shù)人員”修改為：“經(jīng)考核合格，具備母嬰保健技術(shù)服務(wù)相應(yīng)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員”。
（八）將第十四條中的“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》應(yīng)當(dāng)妥善保管”修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》應(yīng)當(dāng)妥善保管”。
（九）將第十五條中的“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》遺失后”修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》遺失后”。
（十）刪除第十七條。
（十一）將第十八條修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制。”
三、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》
（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。
（二）將第八條第四項修改為：“經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門考核合格，取得從事產(chǎn)前診斷的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中加注母嬰保健技術(shù)（產(chǎn)前診斷類）考核合格的。”
（三）將第三十一條中的“對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術(shù)考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的”修改為：“對未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中未加注母嬰保健技術(shù)（產(chǎn)前診斷類）考核合格的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或者超范圍執(zhí)業(yè)的”。
四、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》
將第二十四條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將無償獻(xiàn)血納入健康教育內(nèi)容，積極主動向患者、家屬及社會廣泛宣傳，鼓勵健康適齡公民自愿參加無償獻(xiàn)血，提升群眾對無償獻(xiàn)血的知曉度和參與度。”
此外，相關(guān)部門規(guī)章的條文順序根據(jù)本決定作相應(yīng)的調(diào)整。
本決定自公布之日起施行。
公安機(jī)關(guān)備案號：35050202000111
